岗位职责：
如下：
任职资格：
职位描述：
工作职责/任务：
1.协助办理医疗器械产品注册工作与医疗器械产品申报资料的撰写；
2.产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3.医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
4.与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；
5.负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集，协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制、宣贯、运行、维护、优化，确保质量体系在相关岗位合规有效运转并持续优化。
任职要求：
1.专科及以上学历，机械类或生物，医学，材料类相关专业；
2.熟悉各类医疗器械的法规及规定，能独立起草技术要求及其它申报材料；
3.能独立送检及跟踪检测，与各检测机构及药监局的沟通；
4.曾独立负责过若干医疗器械产品的注册报批，有一二三类注册经验；
5.熟悉医疗器械质量管理体系（ISO13485）,具有ISO13485内审员资格证书者优先；
6.英语运用熟练，至少1年以上相关工作经验。熟悉医疗器械注册流程，具有CE/FDA注册相关经验者优先.
地址：常州武进西太湖医疗科技产业园长扬路9号B1栋4楼
邮箱：
联系人：白女士
联系电话：15806119080
公司简介
博恩口腔集团是一家为口腔医疗机构提供“一体化服务”的平台。从医生的教育培训，国外尖端科技的引进，到国内自主研发制造，公司致力于通过实业+互联网打造一个全新健康的口腔医疗生态系统，提升中国的口腔医疗技术和产业水平，帮助牙医成功，为13亿中国人的口腔健康保驾护航。
旗下拥有7家子公司，15个办事处，500多名员工。海纳百川，有容乃大。博恩登特这个开放且资源汇聚的平台以其“海纳百川、兼容并包”的经营理念赢得了良好的行业口碑，以其“技术为本、助人利他”的服务理念向着口腔行业的中国梦奋勇前行！
提供一流的设备与耗材服务，引入专科化的解决方案 >>>
在口腔设备与耗材方面，博恩登特先后成为德国Leica徕卡、美国汉瑞祥旗下O2品牌、德国Ritter瑞特、德国Kohler科勒、意大利doctor Smile 斯美、意大利EURONDA优尔达、意大利UNIVET优尼威等品牌总代理或战略合作伙伴。
洞察行业需求，弘扬民族梦想 >>>
公司致力于产学研合作及高端设备自主研发。
近年来公司引进最新国际影像技术，投入巨资研制出BONDREAM系列口腔CBCT；与医星医疗资源共享、联盟共赢，立志将博恩口腔集团打造成为国际知名的口腔牙椅行业系统集成服务商；与上海一牙软件科技有限公司强强联手，以“互联网+口腔”为核心，为口腔院所提供：“艾坚”口腔医疗管理系统、“口萫糖”互联网移动应用。
立足口腔前沿技术理念，共铸多层次学术体系 >>>
博恩口腔集团与美国密歇根大学、美国康涅狄格大学、宾夕法尼亚大学、意大利瓦雷泽大学及国内众多牙科院校等国内外一流牙科院校深度合作并结成学术培训合作伙伴关系，在全国建立了完整的培训服务体系，每年举办显微根管、牙周种植与微创牙周治疗等各类高级口腔医疗新技术培训班与研讨会百余次，辐射全国各地的口腔专科医院、三甲综合医院口腔科以及民营诊所，为国内口腔新技术的推广与发展作出了积极的贡献。
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